Accompagnement de qualification des gélules, de la sélection à l’expédition

Bibliothèque technique

Prenez votre prochaine décision avec davantage de contexte

Guides de sélection, listes de contrôle de qualification et références techniques organisés pour les équipes achats, qualité et formulation.

Guide de sélection à la une

HPMC, pullulane ou gélatine bovine ?

Commencez par la contrainte de formulation la plus importante, puis confirmez le produit et le parcours de certificat correspondants.

  • HPMC : point de départ végétal à faible humidité
  • Pullulane : grande transparence pour certains produits à étiquette épurée
  • Gélatine bovine : performances de remplissage conventionnelles avec vérification de la source

GUIDE / CHOIX DU MATÉRIAU / FR

Matériau → formule → justificatifs

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Ressources de sélection et de qualification

Chaque ressource mène à un produit, un document ou une demande : aucune action d’aperçu sans suite.

Guide de sélection des matériaux

Vérifiez la source, le profil d’humidité, le comportement de libération, l’aspect et le parcours de certificat.

Lire le guide

Liste de contrôle pour la qualification du fournisseur

Documents à demander par les achats et l’assurance qualité avant approbation.

Ouvrir la liste de contrôle

Référence des tailles et capacités de gélules

Utilisez la taille nominale comme point de départ ; le poids réel de remplissage dépend de la densité de la formulation.

Voir la référence

Parcours pour formulation sensible à l’humidité

Vérifiez l’humidité de l’enveloppe, le stockage, le transport et la compatibilité avec le matériau de remplissage.

Consulter le profil HPMC

Vérification du certificat halal

Vérifiez l’émetteur, la portée, le produit, le site, la validité et le statut sur le marché de destination.

Ouvrir le guide de vérification

Achats + qualité

Liste de contrôle pour la qualification du fournisseur

Définition du produit

Matériau, taille, couleur, impression, type de libération et application prévue.

Site de fabrication

Raison sociale du site, localisation et justificatifs pertinents du système qualité.

Portée du certificat

Émetteur, produit, site, activités, dates et statut sur le marché cible.

Dossier de lot

Spécification, COA représentatif et processus documentaire d’expédition.

Référence de formulation

Repères de départ pour la taille des gélules

Les tailles nominales facilitent la planification initiale ; confirmez la capacité réelle avec la masse volumique apparente de la formulation et des essais de remplissage.

TailleCapacité relativeUtilisation initiale type
00Plus grande option indiquéeRemplissages de poudre à volume élevé
0ÉlevéePoint de départ courant pour les compléments
1MoyenneVolume de remplissage modéré
2Plus faibleDose plus faible ou remplissage plus dense
3CompacteFormulations à faible volume

Continuer selon votre fonction

Passez à l’étape suivante avec le bon contexte

Questions fréquentes

Questions produit et documentation

Comment choisir la taille de gélule ?

Commencez par le poids de remplissage cible et la masse volumique apparente, puis confirmez l’outillage machine et le comportement de la formulation par des essais.

Puis-je demander un COA avant de commander ?

Un COA représentatif peut être fourni après vérification de l’entreprise et de l’usage prévu. Chaque expédition doit recevoir les documents propres à son lot.

Les couleurs personnalisées et l’impression sont-elles disponibles ?

La disponibilité dépend du matériau, de la validation du colorant, des besoins d’impression, du MOQ et de la faisabilité de production.

Comment gérer les documents relatifs aux gélules ?

Chaque fichier doit avoir un responsable, une version, une langue, une date de diffusion, une fréquence de révision et une règle d’archivage.